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我很负责任地告诉你,卖口罩需要什么资质!
发布日期:2020/7/23 19:11:41浏览次数:689次
目前正值疫情紧张时期,无论是出门买菜,还是工作上班,为了保护自己也是保护他人的安全,口罩对我们来说都是必需品。

目前正值疫情紧张时期,无论是出门买菜,还是工作上班,为了保护自己也是保护他人的安全,口罩对我们来说都是必需品。

而京东、淘宝等平台网购口罩要不就是库存不足,要不就是物流慢,而各大药店更是纷纷脱销。

这样的情况下大家的朋友圈又开始活跃起来,充斥着各种口罩、消毒水的广告,今天这里有货,明天那里有货,鱼龙混杂,让人分不清到底合不合格,有没有安全保障?

 

一、你的口罩是否合格?

 

首先最重要的是知道自己购买的口罩是否“靠谱”,消毒水是否安全达标,可以按照以下步骤来查询:

1、登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。

2、根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道合不合格!

二、无证卖口罩会有什么风险?

 

当下是疫情特殊时期,国家对于销售口罩等医疗用品方面,监管尤其严格,如无医疗器械许可证,相当于违规销售,是需要承担相应的法律责任!

 

1、非法经营罪

未取得《医疗器械营业证》的情况下,售卖医用口罩。可能构成非法经营罪。不少朋友在朋友圈售卖口罩是临时性的一锤子买卖,并没有长期经营的打算,因此也没有办理相关资质证件。

  根据《医疗器械监督管理条例》,行政许可法等相关法律规定,需要取得行政许可才能经营的物品,属于刑法第225条规定的“其他限制买卖的物品”。

 

2、涉嫌生产销售伪劣产品罪。

  口罩,属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的(例如:有人使用该口罩被感染),处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
、卖口罩需要办理的资质
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
目前,我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业,提供办理二类医疗器械备案+网络备案的服务
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